Farmacopeea - Ce este asta? Farmacopee: descriere, istorie, conținut

Ce este farmacopeea? Dacă începe de departe, atunci cu siguranta fiecare om a avut loc cel puțin o dată la medicii reușesc să amintesc atât de multe medicamente, știu doza, compoziția lor chimică și mecanismul de acțiune. Astfel, ei sunt ajutați de numeroase manuale și compendii, care conține informațiile necesare. Dar autorii, la rândul lor, sunt inspirate de farmacopeea. Deci, ce este?

definiție

Pharmacopeia - o colecție de documente oficiale, care stabilesc standardele de calitate a materiilor prime medicinale, materiale auxiliare, produse farmaceutice finite și alte medicamente utilizate în medicină.

Pentru a stabili un „standard de aur“, atrage experți în domeniul analizei și chimiei farmaceutice, realizat în studiile internaționale aleatoriu dublu-orb controlate pentru a afla tot ce este posibil cu privire la materiile prime medicinale și medicamentele din ea. Punerea în aplicare a tuturor standardelor asigură calitatea produselor farmaceutice.

Stat Farmacopeea - o farmacopee cu caracter obligatoriu din punct de vedere și care se află sub supravegherea statului. Cerințele și recomandările prevăzute în acesta, sunt obligatorii pentru toate instituțiile din țară, angajate în fabricarea, depozitarea, vânzarea și utilizarea de droguri. Pentru încălcarea regulilor stabilite în document, persoana juridică sau fizică cu care se confruntă răspunderea penală.

Istoria farmacopee internaționale

Gânduri despre stabilirea unei liste comune de medicamente, cu indicarea dozelor și a nomenclaturii standardizate a apărut în comunitatea științifică medicală în secolul al XIX-lea, în 1874. Prima conferință pe această temă a avut loc la Bruxelles, în 1092. Pe ea, experții au ajuns la un acord cu privire la nume comune pentru medicamente, precum și forma declarațiilor lor în rețete. În termen de patru ani, acest acord a fost ratificat de douăzeci de țări. Acest succes este punctul de plecare pentru dezvoltarea în continuare a Pharmacopeia și publicarea acesteia. Douăzeci de ani mai târziu, oa doua conferință la Bruxelles, la care au participat reprezentanți din patruzeci și unu de țări ale lumii.

Din acel moment, grija cu privire la publicarea și revizuirea farmacopeea sa mutat la Liga Națiunilor. La momentul principiilor acord de preparare și doze galenică 77 de medicamente incluse în compendiu. După încă doisprezece ani, în 1937, a fost stabilit de către Comitetul de experți din Belgia, Danemarca, Franța, Elveția, SUA, Olanda și Marea Britanie, care au familiarizat cu toate prevederile farmacopeei și a decis să se extindă la instrumentul internațional.

Al doilea război mondial a întrerupt activitatea comisiei, dar în 1947, experții a revenit la sarcina lui. Pentru anul cincizeci și nouă Comisie a fost numit Comitetul de experți privind specificațiile pentru preparatele farmaceutice. Pe una dintre reuniunii OMS, sa decis să creeze un program de denumiri comune internaționale Nonproprietary pentru unificarea gamei de medicamente.

prima ediție

Farmacopeea - un document internațional, care a avut deja patru reimprimări, iar după fiecare a luat ceva nou.

Prima ediție a fost aprobat la a treia Adunare Mondială a OMS. Secretariatul Permanent al Farmacopeii Internaționale a fost stabilită. Cartea a fost publicată în 1951, iar patru ani mai târziu a fost publicat al doilea volum, cu adăugiri la cele trei limbi europene comune: engleză, franceză și spaniolă. După o scurtă perioadă de timp, au existat publicații în limba japoneză și germană. Prima farmacopeea - o colecție de documente normative cu privire la toate cunoscute la pregătirile de timp. Și anume:

• 344 articole cu privire la substanțele medicamentoase;
• 183 articole forme de dozare (tablete, capsule, tincturi, soluții în fiolă);
• Metoda 84 laborator de diagnostic.

Prima pagină au fost în limba latină, deoarece a fost la fel pentru tot drumul medical pentru a se referi la lucrători. Pentru a colecta datele necesare privind au fost implicați experți în standardizare biologice, precum și specialiști înguste în bolile cele mai endemice și periculoase.

edițiile ulterioare ale Farmacopeei International

A doua ediție a apărut în 1967. Acesta a fost dedicat controlul calității produselor farmaceutice. În plus, acesta a fost considerat prima ediție a erorilor și a adăugat 162 de droguri.

A treia ediție a Farmacopeei a fost concentrat asupra țărilor în curs de dezvoltare. Acesta a fost prezentat pe lista substanțelor, care sunt utilizate pe scară largă în asistența medicală și, în același timp, au un cost relativ scăzut. Această ediție conținea cinci volume și a fost lansat în 1975. Modificări recente ale documentului au fost făcute numai în 2008. Aceste standardizare legate de medicamente, procedee pentru fabricarea și distribuirea acestora.

Conținutul farmacopeea

Pharmacopeia - o carte care combină nu numai o serie de medicamente, dar, de asemenea, liniile directoare pentru fabricarea lor, depozitare și alte scopuri. Această carte conține o descriere a metodelor chimice, fizice și biologice pentru analiza drogurilor. În plus, acesta conține informații despre reactivii și indicatorii, substanțelor medicamentoase și preparatelor.

Comitetul care au fost întocmite liste de medicamente otrăvitoare (Lista A) și hard (lista B), precum și un tabel de doze maxime unice si zilnice ale drogurilor.

Farmacopeea Europeană

Farmacopeea Europeană - un act normativ, care este utilizat în majoritatea țărilor europene în procesul de producție a produselor farmaceutice pe picior de egalitate cu Farmacopeea International, suplimentele sale și se concentrează pe medicamentul special în regiune. Această carte este dezvoltat de către Direcția europeană pentru calitatea medicamentelor, care face parte din Consiliul Europei. Pharmacopeia are diferite de alt statut juridic similar de documente care au fost acordate Cabinetului ei. Limba oficială a Farmacopeei europene - franceze. În sfârșit, al șaselea, a fost re-lansare în 2005.

farmacopee națională

Deoarece Farmacopeea International are nici o forță juridică și are un caracter de recomandare, unele țări a emis o farmacopee națională de reglementare internă probleme legate de droguri. În acest moment, cele mai multe țări au cărți individuale. În Rusia prima farmacopeea a fost publicată în 1778 în limba latină. Versiunea rusă tocmai a ieșit, devenind prima carte de acest gen în limba națională în douăzeci de ani.

În 1866, o jumătate de secol mai târziu, a venit prima farmacopee oficială rusă. ediția a 11-a, ultima în timpul existenței Uniunii Sovietice, au apărut la începutul anilor nouăzeci ai secolului trecut. Elaborarea, completarea și relansăm documentul înainte de a Comitetului a fost încredințată farmacopeea, dar acum sunt angajate în Ministerul Sănătății, Roszdravnadzor și fondul de asigurări generale de sănătate cu implicarea unor oameni de știință din țară.

RF de stat 12 și 13 Farmacopeei ediții

Între timp, atunci când statul farmacopee supus modificării, în calitatea produselor medicale reglementate de articole farmacopee Enterprise (SAF) și articolele farmacopee generale (CFC). A douăsprezecea ediție a Farmacopeei de Stat a FR influențat în mod semnificativ de faptul implicării experților ruși în activitatea Comisiei Europene a Farmacopeei. Douăsprezecea ediție este format din cinci părți, fiecare dintre care include normalizând standardele și reglementările de bază pentru fabricarea, vânzarea sau alocarea de medicamente. Această carte a fost publicată în circulație în 2009.

Șase ani mai târziu, a douăsprezecea ediție a fost editat. La sfârșitul anului 2015 pe site-ul oficial al Federației Ruse Ministerul Sănătății a apărut de Stat Farmacopeea - ediția a 13. A fost o versiune electronică ca lansarea a fost realizat cu fonduri de la vânzare. Prin urmare, sa decis la nivel legislativ, în fiecare companie farmacie si en-gros ar trebui să fie de stat Farmacopeea (ediția a 13-). Acest lucru a permis samookupitsya carte.

Care este articolul farmacopeică?

Există două tipuri de articole farmacopee: pe fond și forma de dozare finită. Fiecare articol „pe substanța“ are un nume în două limbi: rusă și latină, generic denumirea chimică internațională. Acesta prezintă o formulă empirică și structurală, greutatea moleculară și cantitatea de substanță care acționează de bază. În plus, există o descriere detaliată a aspectului criteriilor de control al calității medicamentului care solubilitatea în fluidele corpului, precum și alte proprietăți fizice și chimice. Condiții de ambalare, de fabricație, depozitare și transport. Precum și data expirării.

Articolul pentru forma de dozare finită, în plus față de toate cele de mai sus, conține rezultatele testelor clinice și de laborator, limitele admise ale abaterilor în greutate, volum și mărimea substanței medicamentoase, precum și o singură dată și dozele zilnice maxime pentru copii și adulți.